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제품 설명

우리 공장에서 생산되는 ASTM F136에 따른 의료용 임플란트용 Gr23 티타늄 바가 준수해야 하는 핵심 매개변수는 다음과 같습니다.

핵심 매개변수 1: 등급 선택

이것이 우리의 기본 요구 사항입니다. 다음 등급은 모두 의료 표준을 충족하며 특정 적용 시나리오에 대해 다양한 재료 등급이 선택됩니다. 티타늄 합금 시리즈의 주요 제품은 Gr23으로도 알려진 Ti-6Al-4V ELI입니다.

재료 등급		기준이 충족되었습니다
순수 티타늄	Gr1	ASTM F67	강도는 낮고 인성은 높음
	Gr2	ASTM F67	중간 강도, 중간 인성
	Gr4	ASTM F67	강도는 최고, 인성은 최저
티타늄 합금	Ti-6Al-4V(Gr5)	ASTM B348	800/1000/1150/1275kg
	Ti-6Al-4V엘리(Gr23)	ASTM F136	낮은 불순물 함량, 우수한 생체적합성
	Ti-6Al-7Nb	ASTM F1295	고급-정형외과 제품

핵심 매개변수 2: 생체적합성

이것이 우리의 안전 기본 요구 사항입니다. ASTM F136에 따라 당사에서 생산한 모든 의료용 임플란트용 Gr23 티타늄 바는 권위 있는 제3자 기관에서 생체 적합성 테스트를 거쳤습니다.- 시험항목에는 세포독성시험, 감작성시험, 유전독성시험이 포함된다. 비-세포독성, 비-감작, 비-자극 및 면역 반응 유도 없음을 확인하기 위한 테스트 보고서가 발행됩니다.

핵심 매개변수 3: 화학적 순도

티타늄 바의 불순물(탄소, 질소, 수소, 철, 산소) 함량은 생체 적합성, 내부식성 및 기계적 안정성에 영향을 미칠 수 있으므로 의료용-티타늄 바의 불순물 함량에는 엄격한 제한이 적용됩니다.

구체적인 요구사항은 다음과 같습니다.

Ti-6Al-4V ELI의 불순물 함량 요구 사항은 ASTM F136을 준수합니다.

O 0.13% 이하, Fe 0.25% 이하, N 0.05% 이하, C 0.08% 이하, H 0.012% 이하

핵심 매개변수 4: 기계적 특성

인장 강도, 항복 강도, 연신율 등을 포함합니다. 특정 치수는 적용 시나리오에 따라 선택해야 합니다. 자세한 내용은 아래 표에 나와 있습니다.

Gr23 titanium bar